福建省级机关医院拟对内镜清洗工作站(含追溯系统)进行院内公开招标,欢迎满足本项目招标要求的潜在投标人参与投标。现将相关事宜公告如下:
一、项目名称:内镜清洗工作站(含追溯系统)招标采购
二、招标内容及要求:
品目名称 |
数量 |
简要规格描述或项目基本概况 |
预算单价(万元) |
预算总价(万元) |
内镜清洗工作站(含追溯系统) |
1台 |
参数附后 |
29.5 |
29.5 |
三、供应商的资格要求:
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件。
2、凡有能力提供本招标文件所述货物及服务的,具有法人资格的境内供货商或制造商。
2.1投标人资格证明文件:
如投标申请人为制造商:
①投标人营业执照副本复印件、税务登记证副本复印件、组织机构代码证复印件或“三证合一”;
②法定代表人身份证复印件;
③投标代表人身份证复印件;
④法定代表人授权书原件;
⑤投标人《医疗器械生产企业许可证》复印件。
如投标人为代理商:
①投标人营业执照副本复印件、税务登记证副本复印件、组织机构代码证复印件或“三证合一”;
②投标产品制造商营业执照副本复印件、税务登记证副本复印件、组织机构代码证复印件;
③法定代表人身份证复印件;
④投标代表人身份证复印件;
⑤法定代表人授权书原件;
⑥投标产品制造商《医疗器械生产企业许可证》复印件;
⑦投标人《医疗器械经营企业许可证》复印件。
2.2投标产品资格证明文件:应提供完整的医疗器械产品注册证及附件复印件(医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表)。
注:投标人必须同时满足以上所有的资格要求并提供资料,所有提供的相关资质证明文件应属法定有效期内的,若发生变更的,应按有关规定办理完变更手续后方可参加投标,并以发证机关核准的变更为准,否则按无效投标处理。所有资格证明文件复印件应是清晰的并加盖投标人公章。
3、本次招标项目投标人不足三家的,本次招标程序终止,我院将依法重新组织招标或采取其他方式采购。
四、公告时间:2017年10月26日至2017年11月02日12:00。
五、投标截止时间:2017年11月02日14:30。投标人应在截止时间前将密封的投标文件。送达福建省级机关医院(地址:建邦大厦306,电话:0591-87837549 联系人:洪工),逾期送达的或不符合规定的投标文件将被拒绝接受。
六、开标时间:2017年11月02日14:30。
七、开标地点:福建省级机关医院行政办公区(建邦大厦)四楼会议室。
福建省级机关医院
2017年10月26日
内镜清洗工作站技术参数
一、内镜清洗工作站技术参数
1.台面、洗消槽、功能背板及干燥台等主体配置及技术要求:
1.1、整个清洗工作站主体(台下柜、台面支撑架、干燥台等)长为10.78米。
1.2、内镜清洗工作站配置方槽各4槽,干燥台1个。
1.3、清洗槽、功能背板、干燥台面等,采用改性PMMA高分子材料,用模具一体成形,具有抗压强度高,柔韧性好,耐候性优良;抗氧化,耐强酸强碱;表面光滑,易清洗;耐磨损,寿命长,损伤后极易修复;对人体无毒性等特征及优点。为整体一次成型,无任何接缝所有倒角为大圆弧保证无卫生死角。
1.4、全部配置灌流器控制软件,并由外部触摸面板控制。
2. 台面、洗消槽及干燥台数量及技术要求:
2.1、胃肠镜方槽规格为:0.685m×0.76m,方槽内尺寸:0.50×0.43m;气管镜方槽规格:0.50m×0.76m,方槽内尺寸:0.355×0.42m; 2.2、清洗消毒槽防泛水设计:槽面向内侧倾斜5度,前端高于后端5厘米,使溅到台面的液体全部从下水道流走,而不会流到柜门或室内楼地面,污损柜门及楼地面或造成医务人员的意外滑倒。有效的防止内镜和其它正在干燥的附件等意外滑倒落,更加全方位的保护内镜及附件等。
2.3、台下柜向前15度倾斜式设计,使操作人员在操作过程能充分保证站立时的舒适感,有效防止操作人员的腰酸背痛。
3. 多功能自动灌流器数量及技术要求:
3.1、自动灌流器配置数量为15套。
3.2、操作面板采用人性化“隐形设计”有效防止内镜、洗消人员及自动灌流器本身的意外损伤,同时不留卫生死角、不占操作空间,不得采用外挂式。
3.3、自动灌流器由两部分组成:操作面板、执行部件。维修时只需单个更换、节约费用、维修方便。
3.4、执行部分由:高压水泵、电磁阀、供气组成。
3.5、由初洗、酶洗、清洗、浸泡消毒、末洗共五步组成,每步都必需配置单独的自动灌流器,并严格按《规范》要求,采用洁净的“一次水”灌注,不从槽内使用循环水或其它地方的未处理水灌注,杜绝交叉感染或造成内镜的意外损坏。
3.6、自动灌流器可以全自动一次性完成四个环节的工作:脉动注液、注气、吸引、计时,在每次注液后,当灌流到倒数15~20s时自动注气,彻底消除工作中的误操作,使操作更加简洁、方便,更有效的保证内镜的洗消达标。
3.7、注液接头尺寸:外径8.2mm±0.1mm,内径3.4mm±0.1mm;
3.8、注液水压及流量:水压0.36MPa±0.02Mpa,流量1500ML/min±150ML/min,提供医疗器械注册证佐证。
3.9、注液气压及吸引流量:气压≯0.165MPa,吸引流量1500ML/min±10%,提供医疗器械注册证佐证。
3.10、各种数据可自行自由设定(0~99分59秒),误差不大于±1%,操作简单方便,计时准确。
3.11、面板为专业防水型操作面板(其工作电压为12V),中文显示,操作简单,安全可靠。
3.12、灌流器控制软件,一键启动,避免重复操作。
4. 快速接头数量及技术要求:
4.1、全套的快接头数量要求为15套。
4.2、整套快速接头采用进口材料制成,快速接头的底座与插头部分全部采用耐酸碱的高分子塑料,可以有效的防止酸碱腐蚀,增强了耐磨性。
4.3、快速插头部分采用双手指按式(双手指按紧向后取出,向前接上)底座设计位置位于洗消槽后方,操作更加方便、自如、快捷,只需单手操作就可完成。
5. 中心气体处理器的数量及技术要求。
5.1、中心处理器数量要求为3套。
5.2、采用进口气体处理器,气压调节范围:0~0.75Mpa,分离空气中的水分及其它杂质,为内镜洗消提供干燥纯净的压力空气,并另外设有注气压力调节器(不高于0.02 Mpa),专为内镜腔道提供清洁而又安全的气压,不损伤昂贵的内镜,无耗材、免维护、免清洁。
6. 高压供水器的数量及技术要求:
6.1、高压供水器的数量为3台;
6.2、高压供水器的性能要求:电压DC12V,电流:3.5A,出水水压:0.4 MPa (恒压)。
功率:36W 流量:5.0 L/min,控制:水压自动恒定控制、自动启动,高压脉冲型,具有高水压低水流特性。
7. 全不锈钢高压气枪的数量及技术要求:
7.1、全不锈钢高压气枪的数量要求为9把。
7.2、材质采用优质304#不锈钢,不得采用锌镁和铝镁合金材料制作,防止枪体腔道腐蚀,杜绝纯净空气通过枪体腔道的二次污染。
7.3、特殊订制的内镜清洗专嘴锥型喷头,中端采用橡胶垫可防止吹管腔或吹内镜的注水注气孔时气会反弹,锥形喷头的后端有反弹片能有效地阻挡高压气反弹对操作人员造成冲击,能适用不同口径的内径接口。压力:0~0.75Mpa,由中心气体处理器精确调控气压。
8. 全不锈钢高压水枪的数量及技术要求:
8.1、全不锈钢高压水枪的数量要求为6把。
8.2、材质采用优质304#不锈钢,不得采用锌镁和铝镁合金材料制作,防止枪体腔道腐蚀,杜绝纯净空气通过枪体腔道的二次污染。
8.3、特殊订制的内镜清洗专嘴锥型喷头,中端采用橡胶垫可防止吹管腔或波吹内镜的注水注气孔时水会反弹,锥形喷头的后端有反弹片能有效地阻挡高压气反弹对操作人员造成冲击,能适用不同口径的内径接口。压力:0~0.75Mpa,由高压供水器精确调控气压。
9. 给排水系统及水龙头的数量及技术要求:
9.1、给排水系统的数量要求为不锈钢水龙头6把,耐腐蚀下水器12套。
9.2、给水系统材质采用:全优质SUS304不锈钢材质水龙头,英国进口陶瓷阀芯,360度旋转式设计,有冷热水接口,冷热水开关独立控制,方便灵活。排水系统采用:耐腐蚀下水器;优质PVC钢丝排水软管及PVC—U 用排水管及管件。
10.浸泡槽盖数量及技术要求:
10.1、浸泡槽盖数量要求为3个。
10.2、采用透明亚克力面板吸塑成形有手柄,能充分把酶洗、浸泡槽盖好不漏气,
11.医用低噪音无油空压机数量及要求:
11.1.医用低噪音无油空压机的数量为3台。
11.2.全无油保证压缩气体中绝无油分子,供气压力:max0.75MPa 供气量:65L/min 储气量:30L 噪音≦60分贝电压:220V 输出功率:550W,为内镜清洗工作提供纯净的压力空气来源。
11.3.须提供空压机医疗器械注册证。
12.管路自洁系统数量及要求:
12.1.数量:3套
12.2.电压:12DC,功率10W。
12.3.外壳尺寸:120*75*100/100*150*100。
12.4.清洗消毒内镜清洗工作站的自身管路系统,为长期保障内镜洗消达标提供最有力的保障。
13.镜体测漏系统数量及要求:
13.1.数量:3套
13.2.一键式操作,液晶显示。
13.3.测漏过程包含四个步骤:充气、缓冲、测试、排气,测漏完成自动显示测漏结果,且全中文显示。
14.全自动酒精灌流器
①采用隐形设计,节省操作空间,有效防止内镜、洗消人员及自动灌流器本身的意外损伤;
②模块式设计,由操作面板、执行部件两部分组成,方便快速维修;
③采用液晶中文显示触摸屏操作面板,一健启动,操作简单,安全可靠;④快速插接头设计位置位于洗消槽后方,操作更加方便自如,只需单手操作就可完成。
15.戊二醛消毒次数累计统计 消毒槽主体配备有计时液晶显示面板,有中文显示及自动累计消毒液的使用次数、使用天数的功能。
16.水处理器数量及技术要求:
16.1、水处理器的数量为3台。
16.2、处理性能指标要求:严格按照卫生部《规范》第二章第十一条和第十二条,第三章第十五条,第四章第二十九条的规定,根据不同科室的内镜洗消要求,配置有不同等级的水质处理设备。采用“一次水”对内镜的灌流和冲洗。防止交叉感染。高水平消毒用水为5μM和1μM分级高精度超微过滤流量:0.5t/min
内镜清洗质量追溯系统技术参数
一:设备参数及配置 |
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1 |
技术要求 |
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1.1 |
系统硬件 |
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1.1.1 |
机型: |
联想主流配置台式机 |
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1.1.2 |
网口: |
一个RJ45的网络接口 |
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1.1.3 |
CPU: |
Core i3-4170 3.7GHz |
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1.1.4 |
硬盘: |
500GB |
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1.1.5 |
操作系统: |
Windows7旗舰版 |
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1.1.7 |
屏幕分辨率: |
屏幕分辨率都设置为1920*1080,或者1024*768 |
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1.1.8 |
显示器: |
飞利浦 21寸液晶显示器 |
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1.2 |
信息输入方式 |
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1.2.1 |
支持RFID卡扫描输入信息,通过RFID卡扫描开始计时,真实准确地获知每个过程时间、清洗步骤等信息。 |
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1.2.2 |
可由人员键盘输入病人信息,内镜损坏时手工输入损坏信息,责任到人,准确无误 |
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1.3 |
功能要求 |
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1.3.1 |
内镜清洗信息管理 |
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1.3.2 |
手工、全自动清洗日志管理 |
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1.3.3 |
系统维护 |
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1.3.4 |
数据查询管理 |
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1.3.5 |
设备集中监控 |
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1.4 |
监管系统 |
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1.4.1 |
使用、清洗、储存全程无缝隙记录内镜的情况,做到责任到人,加大自觉力度。 |
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1.5 |
联网管理功能 |
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1.5.1 |
该系统支持多种不同类型设备之间的联网管理。如软式内镜清洗工作站、软式内镜清洗消毒机、内镜储存柜等,在同一管理追溯平台下,可实现上述设备的联网、追溯管理功能。可实现后续轻松免费升级。 |
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1.6 |
工作站信息采集(需院方提供PACS端口的开放) |
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1.6.1 |
实现内镜清洗消毒流程作业数据的动态采集处理,以获取每条内镜初洗、酶洗、次洗、浸泡、末洗、干燥等各清洗、消毒步骤的实时数据记录。 |
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1.6.2 |
所采集的各步骤实时数据包含:内镜类型、清洗类别、内镜RFID识别码、内镜型号、清洗人员、清洗日期及各个步骤开始时间、作业时长、达标情况等。 |
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1.6.3 |
提供病人关联记录控制参数配置项,启用时,强制洗消过程绑定病人信息。提供PACS接口传递的病人检查记录与内镜洗消记录做关联,或手工记录病人检查号信息与内镜洗消记录做关联。 |
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1.6.4 |
通过PACS接口或检查科室人工填写获取到阳性病人、肿瘤活检后及HIV检查呈阳性的病人使用后的镜子,在洗消工作开始时,刷内镜卡,员工卡及阳性镜卡,系统自动切换到特殊清洗作业模式,浸泡环节强制约束时长必须达到45分钟,若浸泡时间不足,则系统自动记录洗消流程为不合格。 |
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1.6.5 |
数据采集模式: 分步读卡全程采集模式,每条镜子在每个清洗环节均进行读卡操作,软件根据读卡模块获取的信息自动生成各清洗消毒步骤的实时数据记录。 |
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1.6.6 |
语音提醒功能,正常作业及不规范作业行为均提供电脑语音提醒或告警支持。 在使用过程中随时提供语音提示: (1)、在RFID卡扫描输入信息时; (2)、在不正规操作时。 |
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1.6.7 |
提供刷卡有效间隔控制,避免读卡器连续性读取重复的数据影响应用效果。 |
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1.6.8 |
系统支持洗消流程记录信息完整时自动提交数据库保存,无需用户二次操作软件,有效减少用户操作次数并降低洗消记录漏保存的概率。 |
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1.6.9 |
系统提供洗消流程记录手动保存操作,系统灵活处理洗消环节漏刷问题。 |
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1.6.10 |
提供操作演示文档,供使用人员实时培训使用。 |
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1.7 |
数据服务器 |
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1.7.1 |
全程永久性的存储各镜子各清洗消毒批次的实时数据记录和使用病人信息。 |
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1.7.2 |
提供His记录的病人检查信息列表保存当前使用的镜子与His记录的检查病人关联关系或直接通过His系统信息接口自动建立使用关联。 |
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1.7.3 |
提供进入清洗消毒工作站的各类内镜型号、生产厂家、出厂编号、内镜类别及系统预设的RFID识别码等信息的维护管理。 |
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1.7.4 |
提供洗消环节时长判断参数,参数项生效时则对各环节终末时间点进行强制约束 |
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1.7.5 |
信息查询: (1)内镜洗消明细:查询指定日期段的内镜清洗明细,查询条件:日期时间、洗消人、洗消类型。查询结果:内镜种类、内镜型号、内镜编号、洗消人、洗消日期、内镜名称、洗消时长、清洗工序。 (2)特殊清洗查询:查询特殊感染患者使用后的内镜清洗明细。查询条件:日期、洗消人、内镜类型;查询结果:洗消人、内镜种类、内镜型号、内镜编号、洗消日期、洗消时长、清洗步骤。 (3)病人使用追溯查询:查询病人使用的内镜使用前和使用后的内镜洗消过程明细;查询条件:病人姓名、检查号、使用日期范围;查询结果:病人姓名、性别、年龄、检查号、使用日期,内镜种类、内镜型号、内镜编号、使用前后的清洗人、清洗日期、清洗步骤、清洗时长等。 |
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1.7.6 |
统计报表: (1)内镜清洗统计:查询指定日期段或指定清洗人、内镜种类的洗消记录汇总;统计结果:清洗人、内镜种类、内镜型号、清洗日期、洗消数量。 (2)内镜使用频率统计:统计内镜的使用次数;统计条件:指定时间段、内镜种类、内镜型号;统计结果:内镜种类、内镜型号、内镜编号、使用次数。 (3)清洗工作量统计:统计清洗人指定时间段内的清洗内镜数量。 (4)所有报表均提供导出Excel格式文件。 |
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1.7.7 |
与第三方系统接口:支持与HIS病人信息库或PACS系统建立数据共享接口,直接从这些子系统数据库提取病人信息:住院号/门诊号、病人姓名、年龄、性别、检查号、检查日期,以建立各镜子清洗消毒作业与具体使用患者的关联情况。 |
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1.7.8 |
提供用户登录身份鉴权能力,系统管理权限鉴别,防止非授权人员随意访问系统。 操作员登陆模式,用于洗消人员的登陆; 管理员登录模式,用于护士长等管理者的登陆; 维护员登录模式,用于厂家维修技术人员的登陆。 |
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